中国血吸虫病防治杂志 ›› 2006, Vol. 18 ›› Issue (1): 44-47.DOI: 10.3969/j.issn.1005-6661.2006.

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检测血吸虫循环抗原试剂的外部质量控制研究

王秀珍|邱东川|钟波|肖永富|曹昌志|刘国栋|吴子松|黎世涛   

  1. 四川省疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所,成都,610041
  • 出版日期:2006-02-15 发布日期:2013-05-28
  • 作者简介:王秀珍|女|研究员。研究方向:血吸虫病免疫
  • 基金资助:
    国家高技术研究发展计划(863计划)(2004AA2Z3580)

Study on external quality assessment of reagent for detection of schistosome circulating antigen

  • Online:2006-02-15 Published:2013-05-28

摘要: 目的通过血吸虫循环抗原(SCAg)试剂的外部质量控制(EQA)研究,制定一套完整的质量控制指标和严格的质量控制措施.方法制备质量控制(QC)低、中、高3种定值血清,用SCAg试剂经20批次测定绘制质控图,按WHO评价标准判断可信度;用批量QC血清插入血吸虫病现场与普查的样本中用SCAg试剂检测,在流行区实验室间进行单盲测试;对不同感染程度的血吸虫病流行区及非流行区采集的未知样本的EQA批量检测;用急性感染血清观察SCAg试剂检测的Hook效应.结果SCAg试剂批次测试质控图的3种定值血清测定值在靶值±2个标准差(s)上下波动,结果可靠性高.流行区实验室间单盲测试的符合率均在95.00%以上,现场定性检测的有效诊断率为96.42%;通过内部质量控制(IQC)采用的多组分探针和EQA稀释血清法可克服因SCAg试剂检测的Hook效应造成的假阴性.结论SCAg试剂通过IQC和EQA具有较高的重复性、准确性和实验室间的可比性.

关键词: 血吸虫 抗原 标准化 质量控制

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