目的 评价日本血吸虫病间接血凝试验(IHA)诊断试剂盒对血吸虫病的临床诊断效能。 方法 分别在江西省、安徽省和湖北省3个疫区现场进行血吸虫病调查,并采集371份病原学确诊的血吸虫病人血清 (毛蚴孵化法或/和Kato-Katz法阳性,阳性金标准),761份无血吸虫感染史、无疫水接触史且病原学检测阴性者血清 (阴性金标准)。采用日本血吸虫病IHA诊断试剂盒对上述血清进行血吸虫抗体检测,并计算阳性符合率(灵敏度)、阴性符合率(特异度)、阳性预测值和阴性预测值等诊断效能指标。结果 日本血吸虫病IHA诊断试剂盒与阳性金标准的符合率为95.1%(95%可信区间:92.9%~97.3%), 阴性金标准的符合率为97.8%(95%可信区间:96.8%~98.8%), 阳性预测值和阴性预测值分别为95.4% 和97.6%。试剂盒对不同感染度的阳性金标准血清(1~、41~、100~)检出的抗体阳性率之间差异无统计学意义;各年龄组间IHA敏感度和特异度变化较小,差异均无统计学意义。 结论 日本血吸虫病IHA诊断试剂盒对血吸虫病具有较好的诊断效能, 可用于对血吸虫病的辅助诊断,适合应用于疫区大规模人群的血吸虫病现场筛查。